Analista de Aseguramiento de Calidad – Randstad Argentina

Descripción

En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad para incorporar a un importante laboratorio multinacional en la zona de Pilar.

Serán sus responsabilidades:

– Realizar la revisión de productos fabricados localmente y por terceros.

– Participar activamente en inspecciones de agencias regulatorias, auditorías corporativas e internas.

– Llevar a cabo la gestión y evaluación GMP de desvíos, resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs.

– Dar seguimiento a los KPIs asociados al sector y a la planta como parte del seguimiento del sistema de calidad.

– Realizar la revisión de farmacopeas.

– Revisar los Batch Records de productos. Tomar la decisión de empleo y emitir los certificados de análisis correspondientes.

– Gestión de la documentación de análisis y muestreo de materiales que ingresan por depósito. Archiva la documentación analítica.

– Gestionar los controles de cambio de documentación y preparar los métodos de análisis a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud correspondientes.

– Recopila, analiza y prepara reportes trimestrales de fuera de especificación, así como desviaciones y CAPAs.

Se requiere:

-Experiencia en Aseguramiento/Garantía de la calidad en laboratorios de las industrias farmacéutica/cosmética/alimenticia/química.

-Ser graduado de Farmacia/ Bioquímica/ Ingeniería Química/ Biotecnología o afines.

-Manejo de SAP-LIMs.

-Buenas Prácticas de Documentación y Data Integrity. Conocimiento de normas GMP.

-Inglés intermedio-avanzado.

-Proactividad, positividad y ganas de asumir nuevos desafíos en sistemas de calidad.

-Muy buenas habilidades de colaboración, trabajo en equipo, relaciones interpersonales y adaptación a los cambios constantes.

-Residir en la zona o alrededores (deseable).

Jornada de trabajo: full time.

Período de contratación: temporal.

Lugar de trabajo: Pilar

Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!

Requerimientos