Analista de validaciones – Bayton

Descripción

Su misión será ejecutar los planes de validación de métodos analíticos y de limpieza de los equipos relacionados al proceso de manufactura de productos de planta, cumpliendo con los requerimientos regulatorios asociados tanto a validación como a buenas prácticas de manufactura y laboratorio dentro de la industria farmacéutica.

Sus principales tareas y responsabilidades serán:

Ejecutar validaciones de métodos analíticos de laboratorio, productos y procedimientos de limpieza de equipos productivos de planta acorde a lo indicado con las pautas regulatorias y lo establecido en el PMV (Plan Maestro de Validacion) de planta.

Realizar el cierre de la documentación requerida y entregarlo en tiempo y forma según SOP locales.

Reportar al Líder de validación en tiempo y forma cualquier alerta/desvio/resultado cuestionable referente a los resultados de las validaciones.

Participar y presentar datos en auditorías de agencias reguladoras, clientes, corporativas e internas cuando sea necesario.

Participar en investigaciones de desviación para identificar las causas raíz y definir acciones correctivas y / o preventiva cuando es solicitado.

Brindar apoyo a los equipos de proyecto sobre cumplimiento y cuestiones técnicas relacionadas con los procedimientos de limpieza para garantizar el cumplimiento de las políticas de la compañía y las regulaciones gubernamentales

Son requisitos del puesto:

1 año de experiencia en la industria farmacéutica dentro de áreas relacionadas (Laboratorio de Control de Calidad, Microbiología, Validación).

Conocimiento en el manejo de Equipos de Laboratorio de Control de Calidad / Microbiología.

Conocimiento comprobable en el manejo de Equipos de Laboratorio de Control de Calidad / Microbiología y de metodologías analíticas.

Se valorarán candidatos con conocimientos de análisis estadísticos, buenas habilidades de comunicación.

Nivel de Inglés bueno (oral y escrito).

Buen conocimiento en aplicaciones informáticas (Office, Outlook).

Requerimientos